У Великій Британії підбили підсумки великого клінічного випробування, у межах якого оцінювали результативність аналізу крові для ранньої діагностики онкологічних захворювань, створеного компанією Grail.
Отримані дані показали, що тест не сприяв зменшенню кількості випадків раку, виявленого на пізніх стадіях. Це ставить під питання перспективність нового підходу до скринінгу, на який покладали значні очікування та інвестиції, повідомляє The New York Times.
Концепція подібних аналізів передбачає виявлення онкології на ранніх етапах, коли лікування є більш ефективним і менш складним.
У дослідженні, яке компанія реалізовувала разом із Національна служба охорони здоров’я Великої Британії, взяли участь 142 тисячі здорових добровольців віком від 50 до 77 років. За ними спостерігали впродовж трьох років, а забір крові проводили тричі з інтервалом близько року. Частині учасників виконували тест Galleri, що виявляє у крові фрагменти ДНК ракових клітин і, за інформацією розробника, може визначати понад 50 видів раку. Якщо результат був позитивним, людей скеровували на додаткові обстеження.
Порівняння з контрольною групою, яка не проходила тестування, засвідчило відсутність суттєвого зниження кількості випадків онкології, діагностованої на III (коли пухлина збільшується або поширюється поблизу первинного осередку) та IV стадіях (за наявності віддалених метастазів).
У компанії Grail визнали, що ключової мети випробування досягти не вдалося. Водночас там наголосили на інших показниках, які, на їхню думку, можуть свідчити про потенційну клінічну користь, зокрема про певне скорочення кількості випадків IV стадії.
Тест Galleri реалізують у США з 2021 року за ціною 949 доларів, однак він досі не отримав схвалення Управління з контролю за продуктами і ліками (FDA). Загалом компанія вже продала майже 500 тисяч таких аналізів.
Експерти застерігають, що раннє виявлення раку не завжди означає зменшення смертності. До того ж негативний результат може створювати хибне відчуття безпеки та відволікати від перевірених методів скринінгу, зокрема мамографії чи колоноскопії.
Компанія планує презентувати детальні підсумки дослідження навесні під час онкологічної конференції. Водночас невдалий результат випробування може ускладнити процес отримання регуляторного дозволу на використання тесту.
Раніше у США схвалили новий препарат для пацієнтів із тяжкою астмою. Ексденсур (Exdensur) продемонстрував ефективність лікування у кількох випробуваннях третьої фази.
